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      醫學研究專欄
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      都正要聞丨荊江源制藥復方枸櫞酸鉍鉀膠囊III期臨床研究啟動大會成功召開

      都正要聞丨荊江源制藥復方枸櫞酸鉍鉀膠囊III期臨床研究啟動大會成功召開

      • 分類:都正新聞
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2023-09-02
      • 訪問量:0

      都正要聞丨荊江源制藥復方枸櫞酸鉍鉀膠囊III期臨床研究啟動大會成功召開

      • 分類:都正新聞
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      • 發布時間:2023-09-02
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      詳情

      9月2日,長沙都正生物科技股份有限公司(簡稱“都正生物”)與湖北荊江源制藥股份有限公司(簡稱“荊江源制藥”)簽署復方枸櫞酸鉍鉀膠囊驗證性臨床試驗合作協議。荊江源制藥執行董事王力、副總經理代龍革、王登科;都正生物董事長/總裁歐陽冬生、副總裁陳維明、醫學事務中心總監王欣桐等出席本次簽約儀式。

       

       

      復方枸櫞酸鉍鉀膠囊主要用于治療胃、十二指腸潰瘍,淺表性胃炎,萎縮性胃炎及慢性胃炎。該品種原研境內未進口,為化學藥品注冊分類3類,除藥理學證明兩制劑生物等效之外,需開展中國人群的臨床有效性和安全性的驗證性臨床試驗。

       

      啟動會上,湖北荊江源執行董事王力、副總經理代龍革及代表介紹了公司基本情況、本品種的藥學、藥理學研究情況以及應用前景。

       

      都正生物董事長歐陽冬生做公司介紹,醫學總監王欣桐和臨床項目總監阮興強介紹了品種前期的BE研究結果、驗證性臨床設計和實施方案。

       

       

      都正生物擁有豐富的消化系統藥物臨床研究經驗,其中技術壁壘較高且市場需求大的PPI藥物臨床研究市場份額全國領先?;趧討B變異相關技術,都正生物將為臨床研究方案提供高水平的頂層設計與科學指導,憑借高效的“一站式”服務模式以及布局完備的醫院生態,都正生物將充分保障項目的質量與效率,助力復方枸櫞酸鉍鉀膠囊早日上市!

       

      湖北荊江源制藥股份有限公司簡介

       

      湖北荊江源制藥股份有限公司成立于2010年3月,是一家集新藥研發、生產和銷售于一體的綜合性制藥企業,同時設有湖北荊江源醫藥銷售有限公司。公司位于石首市金平工業園區發展大道59號,占地面積150畝,擁有8000平米的綜合制劑車間,3000平米的GSP倉庫,5000平米的中藥提取車間??傎Y產逾2億元,現有員工150余人,其中大專及本科以上學歷者占60%。

       

       荊江源制藥擁有片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、無菌粉針劑等劑型,均已通過新版GMP認證,產品涵蓋中成藥、化學藥和抗生素制劑,現有生產批文13個。

       

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